Liofilización de toxina botulínica tipo A purificada y dosificada para uso terapéutico
Este proyecto es continuación del desarrollado en 2013-2015 y 2016-2018. Si bien se planteaba la obtención del producto final liofilizado, este objetivo no pudo cumplirse por la no disponibilidad de un equipo adecuado en el medio y su elevado costo para adquirirlo. No obstante, durante su desarrollo...
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| Publicado: |
2019
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| Acceso en línea: | https://bdigital.uncu.edu.ar/fichas.php?idobjeto=14376 |
| Sumario: | Este proyecto es continuación del desarrollado en 2013-2015 y 2016-2018. Si bien se planteaba la obtención del producto final liofilizado, este objetivo no pudo cumplirse por la no disponibilidad de un equipo adecuado en el medio y su elevado costo para adquirirlo. No obstante, durante su desarrollo se tramitó y concretó la compra e importación de un equipo liofilizador de escala piloto y baja producción (600 viales por lote). La inoculación intramuscular de NTBo para tratamiento de desórdenes de la tonicidad muscular se realiza desde el año 1980, principalmente para el tratamiento del estrabismo, blefaroespasmo, tortícolis, disfonías, espasmo hemifacial y otras afecciones en permanente crecimiento. La simplicidad del tratamiento lo hace una excelente alternativa a la cirugía no siempre exenta de riesgos o complicaciones. La acción principal es una parálisis muscular flácida, que permite la recuperación de la funcionalidad, que requiere entre 2 y 6 meses para su recuperación (duración de la acción farmacológica). En cuanto al rango terapéutico, la NTBo superaría en seguridad a la mayoría de las drogas. En esta última década el uso de la terapia con NTBo ha experimentado un asombroso crecimiento, con nuevas y múltiples indicaciones, especialmente neurológicas, y se ha convertido en el tratamiento de medicina estética con más rápido crecimiento en su demanda. La propuesta consiste en la producción de una preparación de NTBo tipo A, adecuadamente purificada y estandarizada, y de óptima estabilidad, para uso humano, y considerar además su uso en veterinaria. Sería ideal obtener preparados que durante la elaboración y almacenamiento la toxicidad no disminuya significativamente (elevada actividad específica: Unidades de toxina/mg de proteína), pudieran almacenarse a temperatura ambiente, mantengan mayor tiempo la actividad y con adecuada capacidad de difusión y mínima respuesta de anticuerpos. El efecto no es instantáneo, sino progresivo en los primeros días y óptimo entre 1 y 2 semanas después. Entre 3 y 4 meses más tarde, el efecto empieza a menguar y los músculos vuelven a contraerse. El resultado no es la cura definitiva necesitándose dosis repetidas. Su uso está limitado actualmente por el elevado costo de los productos importados del mercado. La disposición de un producto nacional equivalente al líder actual en el mercado y de precio significativamente inferior permitirá una mayor cobertura de la población de bajos recursos. |
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